سلتي

يناير 2017، ميررزهاغن، ألمانيا.

والمتحدة

والمتحدة

في هذه الدراسة الإكلينيكية، تم إجراء سلسلة من 4 اختبارات مختلفة لقياس فعالية HAIRDILYSER® على:

– تقنية تعزيز نمو الشعر
– فقدان الشعر
– الجينات المسؤولة عن نمو الشعر (FGF7 وNog)
– انتشار خلايا البابوية الجلدية

شارك في الدراسة 77 فردًا، تتراوح من أيام قليلة إلى أكثر من 5 أشهر وفقًا للاختبارات.

الاختبار 1: ما مدى فعالية نمو الشعر من جديد؟

لدراسة تأثيرات HAIRDIILYSER® على نمو الشعر، قام مركز البحوث بتنفيذ الصور: هذه هي صور موحدة لفروة الرأس التي يقوم بها مصوّر متخصص (Reflex مجهز بعدسات Epiflash من الكنفيلد). يتم تنفيذ هذه الإجراءات على مناطق محددة تبلغ مساحتها سنتيمترين: بعد الحلاقة مباشرةً ثم بعد 48 ساعة.

والمتحدة

تتيح هذه العملية تحديد ما يلي بدقة:

كثافة الشعر: إجمالي عدد الشعر لكل منطقة وحدة

عدد الشعر في مرحلة النهاغن: عدد الشعر الذي نما في 48 ساعة

عدد الشعر في مرحلة تموجنة: عدد الشعر في مرحلة الراحة التي لم تنمو خلال هذه الساعات الـ 48

معامل النمو: هذه هي النسبة بين بيانات آناجين والتلكوجين. في حالة المريض العادي، في المتوسط، يوجد حوالي 85% من الشعر في مرحلة الأناجين وحوالي 15% في مرحلة التلكوجين، أو معامل نمو يعادل 5.6 (85/15)

الطريقة:

مدة الدراسة: 5 أشهر

17 مواضيع مختارة: 10 رجال و 7 نساء تتراوح أعمارهن بين 25 و 65 سنة مع 20 ٪ أو أكثر من شعرهن في مرحلة مسببة للتلويثات ومع كثافة شعر أكبر من 150 شعرة لكل سنتيمتر مربع

التطبيق الموضعي لبرنامج HAIRDILYSER® مرتين يوميًا طوال فترة التقييم

4 صور خرائط ضوئية لكل فرد: أول يومين من الدراسة وآخر يومين من الدراسة (بعد 20 أسبوعًا)

22% من الشعر في مرحلة النهاجين (مرحلة النمو)
-36% من الشعر في مرحلة الإخصاء (مرحلة الراحة)

زيادة معامل نمو الشعر: + 93%

الاختبار 2: ما مدى فعالية فقدان الشعر؟

الطريقة:

مدة الدراسة: 3 أشهر

30 مواضيع مختارة: 20 رجال و 10 نساء تتراوح أعمارهن بين 25 و 65 يفقدن على الأقل 100 شعر في اليوم الواحد

إنشاء مجموعتين:

استعمل HAIRDILYSER® مرتين يوميًا لمدة 3 أشهر متتالية على فروة الرأس بالكامل.

مجموعات الشعر الشهرية المفقودة بعد تنظيف الأسنان في ظروف مماثلة دائما لمدة 3 أيام متتالية في J0 (من J0 إلى J3) إلى J31 (من J27 إلى J30)، في J61 (من J57 إلى J60) وفي J91 (من J87 إلى J90) أو 12 مجموعة شعر لكل فرد

النتائج:

استخدم المجموعة HAIRDILYSER®

بعد شهر واحد: تقليل فقدان الشعر بنسبة -28%
بعد شهرين: تخفيض الخسارة

بعد 3 شهور: تخفيض من شعر خسارة بنسبة -90%

والمتحدة

التجميع باستخدام Placébo

بعد شهر واحد: لا تخفيض في فقدان الشعر
بعد شهرين: لا تخفيض في فقدان الشعر
بعد 3 أشهر، لا يتم تقليل فقدان الشعر

الاختبار 3: ما مدى فعالية جينات FGF 7 وNoggin؟

والجينات FGF 7 (عوامل نمو Fibroblast n°7) وNog (إنتاج بروتين noggin) حاسمة في إطلاق مراحل جديدة لنمو الشعر.

في البحث العلمي، يستخدم أسلوب RT-PCR بشكل متكرر جداً، مما يجعل من الممكن تحديد نوع من الجزيء الموجود في البداية في عينة. على سبيل المثال، يتم استخدامه لمعرفة مستوى التعبير عن جين في حالة معينة. وكلما زاد التعبير عن الجين، زاد عدد الجزيئات التي تم توليفها بواسطة تقنية RT-PCR.

وباستخدام تقنية تفاعل البلمرة المتسلسل (RT-PCR)، تمكن الباحثون من مقارنة مستوى التعبير عن جينات FGF 7 وNog مع تطبيق HAIRDILYSER® وبدونهما.

الطريقة:

مدة الدراسة: 21 يوما

30 مواضيع مختارة: 20 رجال و 10 نساء تتراوح أعمارهن بين 25 و 65 يفقدن على الأقل 100 شعر في اليوم الواحد

أنشئ مجموعتين: 50% استخدم HAIRDILYSER® فعليًا بينما يتلقى 50% الدواء الوهمي (زجاجة HAIRDIILYSER® التي تم استبدال محتوياتها بحل خالٍ من الأصول)

تطبيق HAIRDILYSER® مرتين يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا في منطقة محددة

يتم أخذ عينة من كل فرد – في بداية التجربة (J0) وفي نهاية التجربة (J21) – تم تضمين 20 بُصيلاً للشعر في منطقة محددة من فروة الرأس

تحليل العينات مع RT - PCR تقنية مقارنة مستوى التعبير من FGF 7 وجينات Nog مع J0 وJ21

النتائج:

استخدم المجموعة HAIRDILYSER®

تحتوي العينات الـ 15 في J21 على مستوى أعلى من التعبير الجيني FGF7 وNog من J0، يتراوح بين + 100% إلى + 2000%

والمتحدة

خلال 21 يومًا من العلاج،

التجميع باستخدام Placébo

لا أثر على التعبير من [فغ] 7 و [نوغ] مورثات.

اختبار 4: كيف يكون فعّالاً في خلايا بابيلا الجلدية؟

وتلعب خلايا بابيلا الجلدي دوراً هاماً في تصنيع الشعر.
وهي تشكل خزانة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات وتغذية بصيلات الشعر. وتولد خلايا البابيلا الجلدي - التي تعمل كبرج تحكم حقيقي في الشعر - الإشارات الأساسية لنمو الشعر بصيله.

ولتحديد تأثير HAIRDILYSER® على خلايا البابيلا الجلدية، تم استخدام أحدث تقنيات التكنولوجيا الحيوية.

الطريقة:

تحليل استجابة خلايا البشرة لتعرض HAIRDILYSER® : قبل وبعد HAIRDILYSER®

مدة التجربة: حضانة 72 ساعة مع HAIRDIYSER®

[بيوتش] ومادة طريقة: [متت] إختبار (حيّة خلية حساب